Sexually Transmited Infection (STI) Evaluation Panel. Qnostics (UK).
Referencia Interna:
QN STIEP-B
XX
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Presentación:
Kit 10 * 4.0 ml
XX
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Inventario:
Por Ingresar
XX
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Tiempo de Entrega:
70
dias
XX
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Descripción
Panel (RUO) destinado a ayudar a los laboratorios a desarrollar sus procedimientos de ensayo molecular para la identificación molecular de patógenos asociados con infecciones de transmisión sexual, incluidos; Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis (LGV), Chlamydia trachomatis (cepa sueca) y Neisseria gonorrhoeae.
Permite evaluar el desempeño de los ensayos moleculares desde la fase de extracción hasta la amplificación y la detección.
Permite evaluar el desempeño de los ensayos moleculares desde la fase de extracción hasta la amplificación y la detección.
Características & Beneficios
- Producido bajo los requerimientos de la norma ISO 13485:2016.
- Las muestras se produjeron haciendo diluciones cuantitativas de todos los patógenos en un hisopo/medio de transporte simulado u orina humana masculina, que se analizó y se encontró que está por debajo del límite de detección para los patógenos incluidos en el inserto.
- Las muestras son representativas de especímenes humanos clínicos y se pueden rastrear hasta una preparación de referencia interna de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 17511:2003.
- Las concentraciones objetivo del Panel han sido diseñadas para cubrir el rango dinámico de la mayoría de los ensayos moleculares y son consistentes dentro de cada lote y entre lotes.
- Almacenamiento a -20°C
- Las muestras se produjeron haciendo diluciones cuantitativas de todos los patógenos en un hisopo/medio de transporte simulado u orina humana masculina, que se analizó y se encontró que está por debajo del límite de detección para los patógenos incluidos en el inserto.
- Las muestras son representativas de especímenes humanos clínicos y se pueden rastrear hasta una preparación de referencia interna de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 17511:2003.
- Las concentraciones objetivo del Panel han sido diseñadas para cubrir el rango dinámico de la mayoría de los ensayos moleculares y son consistentes dentro de cada lote y entre lotes.
- Almacenamiento a -20°C